亞太資訊

亞太資訊

ASIA-PACIFIC INFORMATION

公司新聞

行業新聞

政策法規

重在制度建設 完善醫療器械監管法規體系

重在制度建設 完善醫療器械監管法規體系

SFDA積極推動《醫療器械監督管理(lǐ)條例》修訂，多(duō)次組織召開和(hé)參加專題會議(yì)，配合國務院法制辦彙總分(fēn)析有關反饋意見，積極參加部門協調工作，努力推動《條例》修訂進程。并按照(zhào)《條例（法制辦第三次征求意見稿）》确定的(de)原則，推進《醫療器械注冊管理(lǐ)辦法》等配套規章(zhāng)和(hé)規範性文件的(de)制修訂工作

20

2022

/

12

衛生部等6部門聯合印發《高(gāo)值醫用(yòng)耗材集中采購(gòu)工作規範（試行）》

衛生部等6部門聯合印發《高(gāo)值醫用(yòng)耗材集中采購(gòu)工作規範（試行）》

各地高(gāo)值醫用(yòng)耗材采購(gòu)存在著(zhe)集中度低、采購(gòu)價格高(gāo)、地區(qū)間價差大(dà)、企業負擔重、購(gòu)銷中不正之風時(shí)有發生、中介代理(lǐ)機構行爲不規範等問題。爲規範醫療機構高(gāo)值醫用(yòng)耗材采購(gòu)行爲，治理(lǐ)商業賄賂，有效減輕患者醫療費用(yòng)負擔

20

2022

/

12

集中采購(gòu)起步 高(gāo)值醫療器械或貼上低價标簽

集中采購(gòu)起步 高(gāo)值醫療器械或貼上低價标簽

依照(zhào)衛生部等6部門的(de)要求，包括血管介入、非血管介入、骨科植入、神經外科、電生理(lǐ)類、起搏器類、體外循環及血液淨化(huà)、眼科材料等高(gāo)值醫用(yòng)耗材都将納入集中招标采購(gòu)範疇。同時(shí)，縣級及縣級以上公立、非營利性醫療機構均必須全部參加這(zhè)一集中采購(gòu)

20

2022

/

12

醫療器械生産地址執法答(dá)疑

醫療器械生産地址執法答(dá)疑

在醫療器械注冊管理(lǐ)中，生産地址比注冊地址更爲重要。根據《醫療器械注冊管理(lǐ)辦法》的(de)相關規定，注冊地址即使發生實質性改變，僅需變更即可(kě)，但生産地址發生實質性改變則需要重新注冊。如果生産地址隻是發生文字性改變，則僅需變更即可(kě)

20

2022

/

12

去年我國血管支架貿易逆差明(míng)顯

去年我國血管支架貿易逆差明(míng)顯

我國從事血管支架進口的(de)企業共有53家，其中外資企業17家，進口額爲2.48億美(měi)元，占比爲91.12%；民營企業23家，進口額爲0.16億美(měi)元，占比爲6.04%；國有企業13家，進口額爲0.08億美(měi)元，占比爲2.84%。從數量上看，民營企業居首，但其進口金額占比遠(yuǎn)小于外資企業

20

2022

/

12

< 12 >

SAF Coolest v1.2 設置面闆DZXSS-AENA-UAAAE-DWX

違禁詞： 第一，最，一流，領先，獨一無二，王者，龍頭，領導者，極緻，
修改浏覽器滑塊樣式： 4px,4px,#f00
營業執照(zhào)及SEO鏈接： 營業執照(zhào)

無數據提示

Sorry，當前欄目暫無内容！

您可(kě)以查看其他(tā)欄目或返回 首頁

SVG圖标庫請自行添加圖标，用(yòng)div包起來(lái)，并命名使用(yòng)